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一次性使用子宫颈样本采集器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用子宫颈样本采集器

注册人名称：

苏械注准20192181140

注册人住所：

常州市新北区新苑三路118号

批准(备案)日期：

2023-07-05

有效期至：

2024-09-24

结构及组成：

一次性使用子宫颈样本采集器由采样头、推管和采样柄两部分组成；采样头采用符合YY/T 0114－2008医用输液、输血、注射器用聚乙烯专用料制成；推管和采样柄采用符合YY/T 0242-2007 医用输液、输血、注射器用聚丙烯专用料制成。本产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

适用范围：

用于采集子宫颈上皮细胞、细胞团和细胞块。

变更情况：

2023-07-05注册人住所变更由“常州市天宁区青洋北路1号16幢乙单元401室”变更为“常州市新北区新苑三路118号”生产地址变更由“常州市天宁区青洋北路1号16幢乙单元401室, 常州市新北区新苑三路118号”变更为“常州市新北区新苑三路118号”

生产地址：

常州市新北区新苑三路118号

型号规格：

A型、B型、C型、D型

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20192181140”医疗器械注册证共同使用