尿试纸条

国产失效注册第二类

产品名称：

尿试纸条

注册人名称：

桂林优利特医疗电子有限公司

桂械注准20152400039

注册人住所：

桂林市高新区信息产业园D-07号

批准(备案)日期：

2019-11-20

有效期至：

2024-11-19

结构及组成：

产品主要由基片、双面胶、测试块和空白块组成。每100条尿试纸条的各项目测试块的成分（mg/100条）主要为-葡萄糖：葡萄糖氧化酶900I.U；过氧化物酶350I.U；指示剂0.1mg；缓冲剂496.0mg。尿比重：溴百里酚兰0.9mg；聚甲基乙烯酯马来酸钠16.0mg。蛋白质：四溴酚兰0.6mg；缓冲剂600.0mg。隐血：过氧化羟基异丙苯35.2mg；四甲基联苯胺2.0mg；缓冲剂34.0mg。胆红素：2,4－二氯苯胺重氮盐6.0mg；缓冲剂345.0mg。酮体：亚硝基铁氰化钠12.0mg；缓冲剂158.0mg。尿胆原：固兰B盐1.2mg。亚硝酸盐：对氨基苯砷酸0.7mg；N－1－萘乙二胺盐酸盐0.5mg；缓冲剂50.0mg。酸碱度：溴二甲酚兰2.0mg；溴甲酚绿0.1mg。白细胞：取代吡咯氨基酸酯1.4mg；重氮盐0.7mg；缓冲剂146.0mg。

适用范围：

与尿液分析仪配套使用，可对人体尿液中的白细胞（WBC）、亚硝酸盐（NIT）、尿胆原（URO）、蛋白质（PRO）、酸碱度（pH）、隐血（BLD）、尿比重（SG）、酮体（KET）、胆红素（BIL）、葡萄糖（GLU）十项化学指标进行半定量或定性检测，为临床检验和诊断提供参考，适用于医疗机构临床检验的筛选试验或辅助诊断。

生产地址：

桂林市高新区信息产业园D-07号

型号规格：

URIT 10E

产品储存条件及有效期：

1.储存条件：2℃～30℃干燥处避光保存（2℃～8℃保存更佳）。rn2.产品有效期：rn储存有效期：在规定的储存条件下，有效期为12个月。rn开瓶有效期：开启后，筒盖需密封，在规定的储存条件下有效期为3个月。

管理类别：

第二类

备注：

型号：URIT 10E

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第55批	尿试纸条	桂械注准20152400039	100条\|筒	150.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十七批）	尿试纸条	桂械注准20152400039	100条/筒	210