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尿试纸条

国产失效注册第二类

产品名称：

尿试纸条

注册人名称：

桂林优利特医疗电子有限公司

桂械注准20182400001

注册人住所：

桂林市高新区信息产业园D-07号

批准(备案)日期：

2018-01-02

有效期至：

2023-01-01

结构及组成：

产品主要由基片、双面胶、测试块和空白块组成。每100条尿试纸条的各项目测试块的成份主要为：白细胞：取代吲哚酚酯1.4mg；重氮盐0.7mg；缓冲剂146mg尿比重：溴百里酚兰0.4mg；聚甲基乙烯酯马来酸钠16mg酮体：亚硝基铁氰化钠30mg；缓冲剂158mg酸碱度：溴二甲酚兰3.3mg；溴甲酚绿0.2mg亚硝酸盐：对氨基苯砷酸0.65mg；N-1-萘乙二胺盐酸盐0.45mg；缓冲剂50mg隐血：过氧化羟基异丙苯35.2mg；四甲基联苯胺2.0mg；缓冲剂34mg尿胆原：固兰B盐1.20mg肌酐：3,5-二硝基苯甲酸5.0mg；缓冲剂126mg胆红素：2,4-二氯苯胺重氮盐14.3mg；缓冲剂345mg尿钙：邻甲酚酞络合酮2.5mg；缓冲剂176mg蛋白质：四溴酚兰0.36mg；缓冲剂600mg微白蛋白：四溴酚兰0.25mg；缓冲剂300mg葡萄糖：葡萄糖氧化酶6.2mg；过氧化物酶2.8mg；4-氨基安替比林0.08mg；缓冲剂496mg

适用范围：

尿试纸条可对人体尿液中的白细胞（WBC）、酮体（KET）、亚硝酸盐（NIT）、尿胆原（URO）、胆红素（BIL）、蛋白质（PRO）、葡萄糖（GLU）、尿比重（SG）、酸碱度（pH）、隐血（BLD）、肌酐（CR）、尿钙（Ca）、微白蛋白（MA）十三项化学指标进行半定量或定性检测，为临床检验和诊断提供参考，适用于医疗机构临床检验的筛选试验或辅助诊断。

生产地址：

桂林市高新区信息产业园D-07号

型号规格：

型号：URIT13G；包装规格：100条筒

产品储存条件及有效期：

1.储存条件：2℃～30℃干燥处避光保存（2℃～8℃保存更佳）。2.产品有效期：储存有效期：在规定的储存条件下，有效期为12个月。开瓶有效期：开启后，筒盖需密封，在规定的储存条件下有效期为3个月。

管理类别：

第二类