人体定位垫

国产备案

产品名称：

人体定位垫

注册人名称：

广州月盛医疗科技有限公司

粤穗械备20200866号

注册人住所：

广州市从化区江埔街河东南路272号之十自编201

批准(备案)日期：

2025-12-19

结构及组成：

由防水固定袋和发泡胶(含组分A和组分B)组成。组分A是异氰酸聚亚甲基聚亚苯基酯；组分B是复合聚醚类多元醇。非无菌产品。使用时，需将组分A和组分B混合后装进防水固定袋内，直至混合液充分反应、发热、发泡膨胀并硬化固定成型。

适用范围：

用于放疗患者的体位固定。(用于放疗时)

变更情况：

2025年12月19日,型号/规格由“C系列型号：C11、C20、C26；规格：200ml/300ml/500ml。Z系列型号：Z7、Z8、Z15；规格：100ml /200ml/300ml。”变更为“C系列型号/规格：C11/200ml、C20/300ml、C26/500ml、C03/30ml、C14/360ml。Z系列型号/规格：Z7/100ml、Z8/200ml、Z15/300ml。”；产品描述由“放疗中的固定袋，头颅固定架，体部固定架，各类托架、托板，聚氨酯定型头枕，可塑固定面膜等都属于放疗定位设备。”变更为“由防水固定袋和发泡胶（含组分A和组分B）组成。组分A是异氰酸聚亚甲基聚亚苯基酯；组分B是复合聚醚类多元醇。非无菌产品。使用时，需将组分A和组分B混合后装进防水固定袋内，直至混合液充分反应、发热、发泡膨胀并硬化固定成型。”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市从化区江埔街河东南路272号之十自编201

型号规格：

C系列型号/规格：C11/200ml、C20/300ml、C26/500ml、C03/30ml、C14/360ml。Z系列型号/规格：Z7/100ml、Z8/200ml、Z15/300ml。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	人体定位垫	粤穗械备20200866号	300ml	880.0000