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人体定位垫

国产备案第一类

产品名称：

人体定位垫

注册人名称：

河北维格拉医疗器械有限公司

冀石械备20170103号

注册人住所：

石家庄高新区天山大街585号日中天科技园创新大厦920B区

批准(备案)日期：

2022-04-15

结构及组成：

由慢回弹聚氨酯泡沫塑料枕芯和枕套组成。

适用范围：

用于放射治疗过程中患者定位和固定。

变更情况：

生产地址由“石家庄市裕华区东京北村西”变更为“石家庄高新区天山大街585号日中天科技园创新大厦920B区”；型号或规格由“产品型号：多功能枕，蝶形枕，波形枕。产品规格：专用型、通用型、舒适型、豪华型。包装规格：10个/箱”变更为“产品型号：蝶形枕、波形枕、N形枕、S形枕、曲面枕。产品规格：50*32*（3～10）、50*32*（6～11）、54*35*（7～10）。包装规格：10个/箱”；产品描述由“放疗中的聚氨酯定型头枕属于放疗定位设备。”变更为“由慢回弹聚氨酯泡沫塑料枕芯和枕套组成。”；预期用途由“用于放疗患者的体位固定。”变更为“用于放射治疗过程中患者定位和固定。”变更时间2022年04月15日

生产地址：

石家庄高新区天山大街585号日中天科技园创新大厦920B区

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类