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人体定位垫

国产备案第一类

产品名称：

人体定位垫

注册人名称：

广州富瑞健康科技有限公司

粤穗械备20160259号

注册人住所：

广州高新技术产业开发区南云五路11号厂房A502房

批准(备案)日期：

2022-03-30

结构及组成：

由异氰酸聚亚甲基聚亚苯基酯(A料)、复合聚醚类多元醇(B料)组成。

适用范围：

用于放射治疗过程中患者定位和固定。

变更情况：

2016年09月18日,备案人组织机构代码由“05255168-0”变更为“914401160525516806”;型号/规格由“常规型、加大型”变更为“常规型(100ml,150ml,200ml,300ml)、加大型(450ml,500ml,600ml,750ml)”;产品技术要求变更;2018年05月14日,备案人名称由“广州富瑞医疗科技有限公司”变更为“广州富瑞健康科技有限公司”。2022年03月30日,预期用途由“用于放疗患者的体位固定。”变更为“用于放射治疗过程中患者定位和固定。”；产品描述由“放疗中的固定袋，头颅固定架，体部固定架，各类托架、托板，聚氨酯定型头枕，可塑固定面膜等都属于放疗定位设备。”变更为“由异氰酸聚亚甲基聚亚苯基酯(A料)、复合聚醚类多元醇(B料)组成。”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州高新技术产业开发区南云五路11号厂房A502房

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：