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体腔器械导入润滑剂

国产有效注册第二类

产品名称：

体腔器械导入润滑剂

注册人名称：

粤械注准20162140265

注册人住所：

深圳市龙岗区坂田街道马安堂社区禾塘光新河街1号B栋2楼北面

批准(备案)日期：

2022-12-30

有效期至：

2025-08-13

结构及组成：

由甘油、黄原胶、二甲基硅油、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、食用香精及纯化水组成。

适用范围：

供消化道、呼吸道、尿道、阴道、肛门和直肠等腔道的插管和镜检时作导入润滑用。

变更情况：

2023-01-04: 1、结构及组成由“由甘油、黄原胶、二甲基硅油、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、食用香精及蒸馏水组成。”变更为“由甘油、黄原胶、二甲基硅油、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、食用香精及纯化水组成。”。rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共2页）。

生产地址：

深圳市龙岗区坂田街道马安堂社区禾塘光新河街1号B栋2楼北面

型号规格：

3ml、5ml 、6ml、8ml、9ml、10ml。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20162140265”注册证共同使用。