找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

体腔器械导入润滑剂

国产有效注册第二类

产品名称：

体腔器械导入润滑剂

注册人名称：

南京麦澜德医疗科技股份有限公司

苏械注准20222141831

注册人住所：

南京市江宁区乾德路2号5幢二层（江宁高新园）

批准(备案)日期：

2023-04-04

有效期至：

2027-10-08

结构及组成：

体腔器械导入润滑剂由卡波姆U20、甘油、黄原胶、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯、聚乙二醇400、氢氧化钠及纯化水组成。该产品以非无菌状态提供。

适用范围：

临床上用于神经和肌肉刺激器用电极（如阴道电极、直肠电极、阴道宫颈电极）进入人体自然腔道（阴道、直肠、宫颈）时的润滑。

变更情况：

2023-04-04结构及组成变更由“体腔器械导入润滑剂由卡波姆U20、甘油、黄原胶、乙基己基甘油、丙二醇、聚乙二醇400、氢氧化钠和纯化水组成。该产品以非无菌状态提供。”变更为“体腔器械导入润滑剂由卡波姆U20、甘油、黄原胶、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯、聚乙二醇400、氢氧化钠及纯化水组成。该产品以非无菌状态提供。”产品技术要求变更由“详见变更情况对比表”变更为“详见变更情况对比表”

生产地址：

南京市江宁区乾德路2号南京生命科技创新园加速带1号楼二层A区

型号规格：

5g、10g、20g、30g、45g、50g、80g、100g、150g、200g、250g、300g、350g、400g、450g、500g

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20222141831”医疗器械注册证共同使用