体腔器械导入润滑剂

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

体腔器械导入润滑剂

注册人名称：

苏械注准20222141831

注册人住所：

南京市江宁区乾德路6号5幢二层（江宁高新园）

批准(备案)日期：

2024-03-22

有效期至：

2027-10-08

结构及组成：

体腔器械导入润滑剂由卡波姆U20、甘油、黄原胶、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯、聚乙二醇400、氢氧化钠及纯化水组成。该产品以非无菌状态提供。

适用范围：

临床上用于神经和肌肉刺激器用电极(如阴道电极、直肠电极、阴道宫颈电极)进入人体自然腔道(阴道、直肠、宫颈)时的润滑。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-03-22注册人住所变更由“南京市江宁区乾德路2号5幢二层（江宁高新园）”变更为“南京市江宁区乾德路6号5幢二层（江宁高新园）”生产地址变更由“南京市江宁区乾德路2号南京生命科技创新园加速带1号楼二层A区”变更为“南京市江宁区乾德路6号南京生命科技创新园加速带1号楼二层A区”

生产地址：

南京市江宁区乾德路6号南京生命科技创新园加速带1号楼二层A区

型号规格：

5g、10g、20g、30g、45g、50g、80g、100g、150g、200g、250g、300g、350g、400g、450g、500g

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20222141831”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第一批)	体腔器械导入润滑剂	苏械注准20222141831	45g	41
山东省医用耗材限价挂网数据	体腔器械导入润滑剂	苏械注准20222141831	45g	41.0000
江西省+耗材挂网采购项目	体腔器械导入润滑剂	苏械注准20222141831	45g	41.0000
云南+常态挂网项目	体腔器械导入润滑剂	苏械注准20222141831	45g	41.00