体腔器械导入润滑剂-湘械注准20232141173-器械数据

产品名称：

体腔器械导入润滑剂

注册人名称：

长沙市辉擎医疗器械有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20232141173

注册人住所：

湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园高家坡路900号长沙金茶农业科技有限公司101栋8楼805房

批准(备案)日期：

2023-12-07

有效期至：

2028-12-06

结构及组成：

本产品由甘油、聚乙二醇、卡波姆、对羟基苯甲酸甲酯、4-羟基苯甲酸丙脂、氢氧化钠、纯化水组成。A型为铝箔袋包装,B型为铝塑管包装，A型包装材料为PE\\/AL\\/PET\\/（PE\\/AL\\/PA）复合膜，B型包装材料为聚乙烯\\/铝\\/聚乙烯复合药用软管。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

临床上用于器械进入人体自然腔道(尿道、阴道、肛门和直肠)时的润滑。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湘潭经开区东风路35号创新创业中心二期6号厂房四层（委托生产）

型号规格：

产品型号分A型和B型；产品规格分：3g、5g、10g、20g、40g、60g；产品型号规格组合包括：A-03、A-05、B-05、B-10、B-20、B-40、B-60。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

委托生产企业名称：湖南锦泓医疗科技有限公司