空心纤维透析器

国产失效注册第三类

产品名称：

空心纤维透析器

注册人名称：

威海威高血液净化制品有限公司

国械注准20183101889

注册人住所：

威海火炬高技术产业开发区兴山路20号

批准(备案)日期：

2018-11-19

有效期至：

2023-11-18

结构及组成：

产品由外壳、端盖、空心纤维膜、封口胶、密封圈、防尘帽组成。产品经过 γ 射线灭菌,一次性使用。

适用范围：

本产品一次性使用于急、慢肾功能衰竭的血液透析治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-02-02 “注册人名称:威海威高血液净化制品有限公司”变更为“注册人名称:山东威高血液净化制品股份有限公司”。 2022-03-28 技术要求变化详见技术要求变化对比表。 2021-06-29 原注册证内容：型号、规格：HF10、HF12、HF13、HF14、HF15、HF16、HF17、HF18、HF19变更后的内容：型号、规格：HF10、HF12、HF13、HF14、HF15、HF16、HF17、HF18、HF19、HF20、HF21、HF22、HF23技术要求变化见技术要求变化对比表。 2022-01-27 “生产地址:生产地址:威海火炬高技术产业开发区兴山路20号”变更为“生产地址:生产地址:威海火炬高技术产业开发区兴山路20号；受托生产地址：邛崃市临邛镇南江路57号A1栋1层、2层，A4栋1层、2层，A2栋，A9栋，A3栋2层”。

生产地址：

威海火炬高技术产业开发区兴山路20号

型号规格：

HF10、HF12、HF13、HF14、HF15、HF16、HF17、HF18、HF19。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3451066号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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