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免疫球蛋白G（IgG）测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

免疫球蛋白G（IgG）测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

豫械注准20182400129

注册人住所：

郑州高新技术产业开发区腊梅路62号

批准(备案)日期：

2022-11-17

有效期至：

2028-03-06

结构及组成：

R1: 磷酸盐缓冲液、聚乙二醇、叠氮钠、Tween-20。 rnR2: 磷酸盐缓冲液、羊抗人IgG抗体。

适用范围：

供医疗机构用于对人血清或血浆样本中免疫球蛋白G（IgG）浓度的体外定量检测，作辅助诊断用。

变更情况：

2018-08-30 产品技术要求变更内容见附页；产品说明书变更内容见附页。

生产地址：

郑州高新技术产业开发区腊梅路62号

型号规格：

60mL（R1：1×40ml R2：1×20ml）；120mL（R1：2×40ml R2：2×20ml）；180mL（R1：3×40ml R2：3×20ml）；240mL（R1：4×40ml R2：4×20ml）

产品储存条件及有效期：

2-8℃避光密封保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类