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免疫球蛋白G（IgG）测定试剂盒（免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

免疫球蛋白G（IgG）测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

湖南永和阳光生物科技股份有限公司

湘械注准20192400098

注册人住所：

浏阳经济技术开发区康天路101号

批准(备案)日期：

2019-05-08

有效期至：

2024-05-07

结构及组成：

试剂1：TrisHCl 缓冲液 50mmolL；聚乙二醇 10%；氯化钠 100mmolL。试剂2：IgG抗血清 0.1%；表面活性剂 0.01% 。

适用范围：

适用于生化分析仪体外定量测定人血清中IgG的浓度，临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。

变更情况：

变更时间：变更内容：

生产地址：

浏阳经济技术开发区康天路101号

型号规格：

试剂1试剂2：99mL×699mL×2、99mL×466mL×2、99mL×399mL×1、99mL×266mL×1、99mL×133mL×1、84mL×684mL×2、84mL×456mL×2、84mL×384mL×1、84mL×256mL×1、84mL×128mL×1、60mL×620mL×6、60mL×520mL×5、60mL×420mL×4、60mL×320mL×3、60mL×220mL×2、60mL×120mL×1、48mL×616mL×6、48mL×516mL×5、48mL×416mL×4、48mL×316mL×3、48mL×216mL×2、48mL×116mL×1、45mL×820mL×6、45mL×618mL×5、45mL×420mL×3、45mL×215mL×2、45mL×115mL×1、21mL×57mL×5、 21mL×4 7mL×4、21mL×37mL×3、21mL×27mL×2 、21mL×17mL×1、 120mL×240mL×2、480mL×2160mL×2、480mL×4160mL×4。

产品储存条件及有效期：

试剂在2℃～8℃密闭避光贮存可稳定12个月，开瓶后，如放置仪器中应在2周内用完，及时清理残留试剂避免污染。

管理类别：

第二类