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免疫球蛋白G（IgG）测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

免疫球蛋白G（IgG）测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

闽械注准20142400075

注册人住所：

厦门市海沧新阳工业区新光路332号

批准(备案)日期：

2019-09-04

有效期至：

2024-09-03

结构及组成：

试剂1：缓冲液（15mmolL）、氯化钠（106mmolL）、聚乙二醇（＜4%）；试剂2：抗人IgG抗体；非反应性填充物及稳定剂。

适用范围：

用于生化分析仪体外定量测定人血清或血浆中免疫球蛋白G（IgG）的含量。

生产地址：

厦门市海沧新阳工业区新光路332号

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

原包装试剂避光储存于2~8℃，不可冷冻，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与英科新创（厦门）科技有限公司“闽械注准20142400075”注册证共同使用。