一次性使用粪便采集器-京兴械备20250013号-器械数据

产品名称：

一次性使用粪便采集器

注册人名称：

万华普曼生物工程有限公司

注册(备案)号：

京兴械备20250013号

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9号楼1至4层

批准(备案)日期：

2025-01-15

有效期至：

结构及组成：

一次性使用粪便采集器的产品组成包括：采便棒、主管、样本稀释液。以非无菌形式提供。样本稀释液有PB缓冲液、生理盐水、HP样本稀释液三种类型，其中PB缓冲液由磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、防腐剂和纯化水组成；生理盐水由氯化钠、防腐剂和纯化水组成；HP样本稀释液由氯化钠，乙二胺四乙酸四钠盐水合物，防腐剂和纯化水组成。拧盖式：透明盖、上盖、采便棒、主管、样本稀释液(PB缓冲液、生理盐水、HP样本稀释液三种类型)以非无菌形式提供。一站式：手柄、检测帽、采便棒、主管、滴液头、样本稀释液(PB缓冲液、生理盐水、HP样本稀释液三种类型)以非无菌形式提供。直插式：采便棒、主管、封口铝箔、样本稀释液(PB缓冲液、生理盐水、HP样本稀释液三种类型)以非无菌形式提供。

适用范围：

用于人体粪便样本的采集，稀释处理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

签发日期变更为：2025-01-15 09:48:26.101。有效期至变更为：2099-12-31 00:00:00.0。

生产地址：

北京市大兴区天富街9号院9号楼1层，3层313、314

型号规格：

拧盖式：1支/盒；2支/盒；3支/盒；20支/盒；25支/盒；50支/盒；100支/盒。\\n一站式：1支/盒；2支/盒；3支/盒；20支/盒；25支/盒；50支/盒；100支/盒。\\n直插式：1支/盒；2支/盒；3支/盒；20支/盒；24支/盒；25支/盒；48支/盒；50支/盒；72支/盒；96支/盒；100支/盒；120支/盒；144支/盒；168支/盒。\\n

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：