液体止鼾器-宁械注准20242140018-器械数据

产品名称：

液体止鼾器

注册人名称：

汉方再生医学（银川）集团有限公司

注册(备案)号：

宁械注准20242140018

注册人住所：

宁夏银川市兴庆区苏银产业园水润东路1号6-3厂房

批准(备案)日期：

2024-09-04

有效期至：

2029-09-03

结构及组成：

液体止鼾器由喷雾瓶和喷雾液组成。喷雾瓶由瓶体、瓶盖、喷雾泵组成。瓶体分为铝制喷雾瓶和PE喷雾瓶两种，铝制喷雾瓶瓶体为铝材，瓶盖、喷雾泵由聚丙烯材料制成；PE喷雾瓶瓶体、瓶盖、喷雾泵由高密度聚乙烯材料制成。喷雾液由聚山梨酯80、甘油、氯化钠、依地酸二钠、山梨酸钾和纯化水组成。产品以非无菌状态提供。所含成分不具有药理学作用。

适用范围：

液体止鼾器通过润滑和软化咽部粘膜，保持粘膜湿润，降低上呼吸道阻力，以改善呼吸受阻状况，减轻或消除打鼾症状。适用于轻中度睡眠呼吸暂停综合症。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

新办

生产地址：

宁夏银川市兴庆区苏银产业园水润东路1号6-3厂房

型号规格：

A型：10ml、 20ml、30ml、40m1、60ml、 80m1、100ml。B型：10ml、 20ml、30ml、40m1、60ml、 80m1、100ml。A型为铝制喷雾瓶，B型为PE喷雾瓶

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：