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尿酸测试条（干化学法）

国产有效注册第二类

产品名称：

尿酸测试条（干化学法）

注册人名称：

湘械注准20222400611

注册人住所：

长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

批准(备案)日期：

2022-04-11

有效期至：

2027-04-10

结构及组成：

试条主要组成成分包括银电极、碳电极、保护膜和试剂；试剂主要成分包含抗坏血酸氧化酶(1U-1.5U)、磷酸盐(约50μg-70μg)和非反应物质(20μg-30μg)。

适用范围：

本产品主要用于定量检测新鲜毛细血管全血、静脉全血中的尿酸浓度；本产品可用于医院或其他医疗机构尿酸测试，以及高尿酸血症患者、痛风患者或其他人群进行自我尿酸监测。临床上主要用于高尿酸血症的辅助诊断。

变更情况：

变更时间：2022-10-24n变更内容：

生产地址：

长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

型号规格：

UA-Ⅰ、Safe AQ UA Ⅰ、Safe AQ UA Ⅱ、UA Air、UA Ring、UA Pro、UA Plus、UG Plus、EA-19、EA-23、UG-23：150支/盒，100支/盒，50支/盒，25支/盒，20支/盒，10支/盒。

产品储存条件及有效期：

有效期：未开封产品的有效期为18个月，瓶装试条开封后产品有效期为3个月。

管理类别：

第二类