尿酸测试条（干化学法）

国产有效注册第二类

产品名称：

尿酸测试条（干化学法）

注册人名称：

桂械注准20222400067

注册人住所：

桂林市高新区信息产业园D-07号

批准(备案)日期：

2022-03-08

有效期至：

2027-03-07

结构及组成：

尿酸测试条（干化学法）主要由印刷有导电材料的基片、试剂块和双面胶组成。试剂块的成分主要为：铁氰化钾 1.0%、磷酸缓冲液2.5%。

适用范围：

用于定量检测人体全血（毛细血管血或静脉血）中的尿酸浓度，仅供医疗机构使用，进行尿酸水平的监测，不能作为诊断高尿酸血症的唯一依据。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

桂林市九华路东巷4号

型号规格：

PA 16

产品储存条件及有效期：

1.储存条件：试条应储存在 2℃～30℃干燥处，并避免阳光直射和高温。rn2.产品有效期：在正确的储存条件下，有效期为 18 个月。筒装试条开启后筒盖需密封，有效期为 3 个月；单条袋装试条开启后应在 5 分钟内完成测试。

管理类别：

第二类

备注：

型号：PA 16

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	尿酸测试条（干化学法）	桂械注准20222400067	PA 16 25条/筒*1/盒	225.0000
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湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十七批）	尿酸测试条（干化学法）	桂械注准20222400067	25条/筒*1/盒	225