肌酐检测试剂盒(酶法)-苏食药监械(准)字2014第2400153号-器械数据

产品名称：

肌酐检测试剂盒(酶法)

注册人名称：

南京澳林生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2014第2400153号

批准(备案)日期：

2014-01-21

有效期至：

2018-01-20

结构及组成：

肌酐检测试剂盒(酶法)由试剂1和试剂2组成,试剂1包括:肌酸酶、肌氨酸氧化酶(SOX)、N-乙基-N-磺丁基-m-甲基胺钠、过氧化氢酶(≥5KU/L)、N-三羟基-2-氨基乙烷磺酸缓冲液(PH7.8);试剂2包括:肌酐酶、4-氨基安替比林(4-AAP)、过氧化氢酶(≥5KU/L)、N-三羟基-2-氨基乙烷磺酸缓冲液(pH7.8)。基本参数:空白吸光度(光径1.0cm,波长546nm)≤0.2;分析灵敏度:在测量330μmol/L的被测物时,吸光度之差应在0.01～0.24之间;线性范围:0～800μmol

适用范围：

本试剂盒用以体外定量测定人血清中肌酐的含量。

产品标准编号：

YZB/苏0139-2014肌酐检测试剂盒(酶法)

生产地址：

南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼

型号规格：

R1:15ml×1 R2:5ml×1/R1:60ml×1R2:20ml×1/R1:60ml×4 R2:20ml×4/R1:60ml×4R2:70ml×1/R1:80ml×3 R2:80ml×1/R1:60ml×9R2:60ml×3/R1:90ml×7 R2:70ml×3/R1:500ml×6R2:200ml×5/ R1:1000ml×6 R2:500ml×4/ R1:60ml×2R2:20ml×2/72T×1/100T×1/200T×2/300T×1/300T×2/300T×4/300T×9/320T×4