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一次性使用湿化鼻氧管

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用湿化鼻氧管

注册人名称：

如皋市贝康医疗器材有限公司

苏械注准20182081427

注册人住所：

如皋市下原镇陈桥村11组18号

批准(备案)日期：

2018-10-08

有效期至：

2023-10-07

结构及组成：

一次性使用湿化鼻氧管由湿化装置、湿化液和鼻氧管组成，湿化装置采用ABS材料，鼻氧管管身、鼻塞和接头均采用符合GB15593-1995的聚氯乙烯材料，湿化液应符合2015年版《中国药典》的纯化水要求，根据临床使用的不同可分为BS-160型和BS-200型两种，根据鼻氧管管径大小，规格分为4.0mm(F12)、4.3mm(F13)、4.7mm(F14)、5.0mm(F15)四种。湿化液采用钴-60灭菌，鼻氧管采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

适用范围：

与供氧系统连接供湿化吸氧用。

生产地址：

如皋市下原镇陈桥村11组18号

型号规格：

BS-160型【4.0mm（F12）、4.3mm（F13）、4.7mm（F14）、5.0mm（F15）】BS-200型【4.0mm（F12）、4.3mm（F13）、4.7mm（F14）、5.0mm（F15）】

管理类别：

第二类

备注：

原《分类目录》产品分类编码：6856。