α1-微球蛋白（α1-MG）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

北京赛诺浦生物技术有限公司

京械注准20172400271

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院乙8号楼1层、2层（集群注册）

批准(备案)日期：

2024-03-22

有效期至：

2029-08-06

结构及组成：

组成浓度试剂1三羟甲基氨基甲烷(TrisUltraPure)6.06g/L盐酸4.3ml/L1-氧代-2-羟基吡啶(HPO)0.9g/L氯化钠9g/L试剂2alpha;1-微球蛋白胶乳抗体0.2g/L1-氧代-2-羟基吡啶(HPO)0.9g/L校准品十二水合磷酸氢二钠14.35g/L磷酸二氢钾1.3g/L1-氧代-2-羟基吡啶(HPO)1.3g/L氯化钠9g/Lalpha;1-微球蛋白150micro;g/ml(目标浓度，具体浓度见标签)质控品十二水合磷酸氢二钠14.35g/L磷酸二氢钾1.3g/L1-氧代-2-羟基吡啶(HPO)1.3g/L氯化钠9g/Lalpha;1-微球蛋白80micro;g/ml(目标浓度，具体靶值范围见标签)

适用范围：

用于体外定量测定人体血清或尿液中alpha;1-微球蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院乙8号楼1层、2层

型号规格：

试剂1：1;20ml，试剂2：1;5ml；试剂1：2;60ml，试剂2：2;15ml；试剂1：3;40ml，试剂2：3;10ml；试剂1：4;60ml，试剂2：4;15ml；试剂1：2;400ml，试剂2：1;200ml；试剂1：2;40ml，试剂2：2;10ml。校准品(选配)：1;1ml；1;3ml；5;1ml(单水平)。质控品(选配)：1;1ml；1;3ml。

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃条件下保存有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	α1-微球蛋白（α1-MG）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20172400271	试剂1：2×60ml，试剂2：2×15ml	1799.9700
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	α1-微球蛋白（α1-MG）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20172400271	试剂1：4×60ml，试剂2：4×15ml，校准品：1×1ml，质控品：1×1ml（300ml\|盒）	1799.9700
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	α1-微球蛋白（α1-MG）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20172400271	试剂1：4×60ml，试剂2：4×15ml（300ml\|盒）	1799.9700
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	α1-微球蛋白（α1-MG）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20172400271	试剂1：2×60ml，试剂2：2×15ml，校准品：1×1ml，质控品：1×1ml（150ml\|盒）	899.9900
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	α1-微球蛋白（α1-MG）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20172400271	试剂1：2×60ml，试剂2：2×15ml（150ml\|盒）	899.9900