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α1-微球蛋白（α1-MG）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

α1-微球蛋白（α1-MG）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

北京利德曼生化股份有限公司

京械注准20172400111

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区兴海路5号

批准(备案)日期：

2021-08-17

有效期至：

2026-08-16

结构及组成：

组成成分试剂1（R1）磷酸盐缓冲液50mmolL；氯化钠0.9%；叠氮化钠0.09%。试剂2（R2） α1-微球蛋白抗体胶乳溶液0.2gL；叠氮化钠0.09%。校准品（选配） 5个水平，在50mmolL pH=7.4 的磷酸盐缓冲液中添加α1-微球蛋白，叠氮化钠0.95gL；目标浓度范围：0µgmL、5-30µgmL、20-50µgmL、45-100µgmL、100-200µgmL。质控品（选配） 2个水平，在50mmolL pH=7.4 的磷酸盐缓冲液中添加α1-微球蛋白，叠氮化钠0.95gL；目标浓度范围：(5-40)µgmL、(50-100)µgmL。注：校准品和质控品浓度具有批特异性，具体数值见瓶标签。

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清或尿液中α1-微球蛋白（α1-MG）的含量。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区兴海路5号1幢2层、6层、B1层、2幢

型号规格：

试剂1（R1）：2×60mL、试剂2（R2）：2×12mL；试剂1（R1）：2×45mL、试剂2（R2）：2×15mL；试剂1（R1）：1×60mL、试剂2（R2）：1×12mL；试剂1（R1）：1×60mL、试剂2（R2）：1×15mL；试剂1（R1）：1×15mL、试剂2（R2）：1×5mL；试剂1（R1）：1×16mL、试剂2（R2）：1×4mL；试剂1（R1）：2×60mL、试剂2（R2）：2×15mL；试剂1（R1）：2×80mL、试剂2（R2）：2×20mL；试剂1（R1）：1×80mL、试剂2（R2）：1×20mL；试剂1（R1）：2×400mL、试剂2（R2）：2×100mL；试剂1（R1）：1×1000mL、试剂2（R2）：1×250mL；试剂1（R1）：1×5000mL、试剂2（R2）：1×1250mL；试剂1（R1）：1×61mL、试剂2（R2）：1×16mL； 256测试盒（试剂1（R1）：67.2mL、试剂2（R2）：16.8mL）； 840测试盒（试剂1（R1）：2×61mL、试剂2（R2）：2×15mL）； 1260测试盒（试剂1（R1）：3×60mL、试剂2（R2）：3×15mL）。校准品（选配）：5×1mL；5×10mL；5×100m

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃下保存，有效期为18个月。

管理类别：

第二类