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一次性使用无菌经皮肾扩张套件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌经皮肾扩张套件

注册人名称：

鄂械注准20222034135

注册人住所：

荆州开发区深圳大道8号

批准(备案)日期：

2022-12-28

有效期至：

2027-12-27

结构及组成：

由扩张器、扩张鞘组成。扩张器由接头、管体组成，扩张鞘由接头、管体组成。扩张器管体由聚乙烯（PE）制成、扩张器接头和扩张鞘接头由聚丙烯（PP）制成，扩张鞘管体由聚四氟乙烯（PTFE）制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。

适用范围：

供泌尿外科手术中，建立经皮入路。

变更情况：

无

生产地址：

荆州开发区深圳大道8号

型号规格：

YH-RDS-8F、YH-RDS-10F、YH-RDS-12F、YH-RDS-14F、YH-RDS-16F、YH-RDS-18F、YH-RDS-20F、YH-RDS-22F

管理类别：

第二类