一次性使用无菌经皮肾扩张套件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌经皮肾扩张套件

注册人名称：

荆州市益海科技有限公司

鄂械注准20182032579

注册人住所：

荆州开发区深圳大道8号

批准(备案)日期：

2023-08-15

有效期至：

2028-11-27

结构及组成：

由扩张器、扩张鞘、探针、导引钢丝组成。扩张器管体由聚乙烯（PE）制成，扩张器接头和扩张鞘接头由聚丙烯（PP）制成，扩张鞘管体由聚四氟乙烯（PTFE）制成，探针的针座由聚碳酸酯（PC）制成，针管、针芯和导引钢丝由06Cr19Ni10牌号的奥氏体不锈钢制成。

适用范围：

供泌尿外科手术中，建立经皮入路。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无审批部门由【湖北省食品药品监督管理局】变更为【湖北省药品监督管理局】；批准日期由【2018-11-28】变更为【2023-08-15】；生效日期由【】变更为【2023-11-28】；有效期至由【2023-11-27】变更为【2028-11-27】；结构及组成由【由扩张器、扩张鞘、探针、导引钢丝组成。】变更为【由扩张器、扩张鞘、探针、导引钢丝组成。扩张器管体由聚乙烯（PE）制成，扩张器接头和扩张鞘接头由聚丙烯（PP）制成，扩张鞘管体由聚四氟乙烯（PTFE）制成，探针的针座由聚碳酸酯（PC）制成，针管、针芯和导引钢丝由06Cr19Ni10牌号的奥氏体不锈钢制成。\\n】；适用范围由【供泌尿外科手术中，建立经皮入路。】变更为【供泌尿外科手术中，建立经皮入路。\\n】；备注由【原《分类目录》产品分类编码：6822】变更为【无】；产品名称由【一次性使用无菌经皮肾扩张套件】变更为【一次性使用无菌经皮肾扩张套件\\n】；结构特征由【】变更为【无源】；型号、规格由【YH-PNS-8F、YH-PNS-10F、YH-PNS-12F、YH-PNS-14F、YH-PNS-16F、YH-PNS-18F、YH-PNS-20F、YH-PNS-22F】变更为【YH-PNS-8F、YH-PNS-10F、YH-PNS-12F、YH-PNS-14F、YH-PNS-16F、YH-PNS-18F、YH-PNS-20F、YH-PNS-22F\\n】；创新产品由【】变更为【否】；分类编码由【】变更为【03-10】；

生产地址：

荆州开发区深圳大道8号

型号规格：

YH-PNS-8F、YH-PNS-10F、YH-PNS-12F、YH-PNS-14F、YH-PNS-16F、YH-PNS-18F、YH-PNS-20F、YH-PNS-22F

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌经皮肾扩张套件	鄂械注准20182032579	YH-PNS-8F	1800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌经皮肾扩张套件	鄂械注准20182032579	YH-PNS-10F	1800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌经皮肾扩张套件	鄂械注准20182032579	YH-PNS-12F	1800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌经皮肾扩张套件	鄂械注准20182032579	YH-PNS-14F	1800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌经皮肾扩张套件	鄂械注准20182032579	8F	100.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌经皮肾扩张套件	鄂械注准20182032579	10F	110.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌经皮肾扩张套件	鄂械注准20182032579	12F	120.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌经皮肾扩张套件	鄂械注准20182032579	14F	130.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌经皮肾扩张套件	鄂械注准20182032579	16F	140.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌经皮肾扩张套件	鄂械注准20182032579	18F	150.0000