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数字心电图机

国产失效注册第二类

产品名称：

数字心电图机

注册人名称：

广州市三锐电子科技有限公司

粤械注准20182070863

注册人住所：

广州市天河区龙洞迎龙路260号自编龙洞工业厂房C-3幢四楼

批准(备案)日期：

2019-06-03

有效期至：

2023-09-29

结构及组成：

由主机、心电导联线、等电位接地线、四肢电极夹和胸电极吸球组成。

适用范围：

用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析，供临床诊断和研究。

生产地址：

广州市天河区龙洞迎龙路260号自编龙洞工业厂房C-3幢四楼

型号规格：

ECG-2301、ECG-2301G、ECG-2303B、ECG-2303G、ECG-3303B、ECG-3303G、ECG-3303W、ECG-3306B、ECG-3306G、ECG-3312、ECG-3312B、ECG-3312W、ECG-5503B、ECG-5503G、ECG-5506B、ECG-5506G、ECG-5512B、ECG-5515B、ECG-5518B、ECG-5512G、ECG-5515G、ECG-5518G

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20182070863”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备。