血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（散射比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

深圳市国赛生物技术有限公司

粤械注准20172401660

注册人住所：

深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号

批准(备案)日期：

2023-03-06

有效期至：

2027-09-29

结构及组成：

血清淀粉样蛋白A（SAA）抗血清:鼠抗人SAA抗体包被的乳胶颗粒。rn血清淀粉样蛋白A（SAA）缓冲液: 磷酸盐缓冲液。

适用范围：

用于体外定量检测人体全血、血浆或血清中血清淀粉样蛋白A含量。

变更情况：

2022-02-24: 1、注册人住所由“深圳市南山区招商街道科技大厦503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号”变更为“深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号”。n2、生产地址由“深圳市南山区南海大道科技大厦辅楼3A号、辅楼4A号”变更为“深圳市南山区南海大道科技大厦主楼103C；科技大厦辅楼3A号、4A号”。nn2022-02-24: 1、注册人住所由“深圳市南山区南海大道科技大厦辅楼3A号、辅楼4A号”变更为“深圳市南山区招商街道科技大厦503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号”。nn2022-02-24: 一、包装规格由“50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。”变更为:“20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。”; rn二、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共4页）三、适用机型、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共 4页）。rnn2023-03-07: 1、生产地址由“深圳市南山区南海大道科技大厦主楼103C；科技大厦辅楼3A号、4A号”变更为“深圳市南山区南海大道科技大厦主楼103C；科技大厦辅楼3A号、4A号；丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区”。

生产地址：

深圳市南山区南海大道科技大厦主楼103C；科技大厦辅楼3A号、4A号；丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区

型号规格：

20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。

产品储存条件及有效期：

抗血清贮存在2-8℃，缓冲液贮存在2-30℃，保质期为365天，开启后可稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20172401660”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（散射比浊法）	粤械注准20172401660	100人份\|盒	1800.0000
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江西省+动态第41批	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（散射比浊法）	粤械注准20172401660	50人份\|盒	735.0000
江西省+动态第41批	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（散射比浊法）	粤械注准20172401660	50人份\|盒	735.0000
江西省+动态第41批	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（散射比浊法）	粤械注准20172401660	25人份\|盒	875.0000
江西省+动态第41批	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（散射比浊法）	粤械注准20172401660	20人份\|盒	700.0000
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江西省+动态第41批	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（散射比浊法）	粤械注准20172401660	100人份\|盒	1800.0000
江西省+动态第41批	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（散射比浊法）	粤械注准20172401660	100人份\|盒	1800.0000