血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（散射比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

深圳市瑞图生物技术有限公司

粤械注准20222401785

注册人住所：

深圳市宝安区西乡街道南昌社区航城大道华丰国际机器人产业园F栋F406

批准(备案)日期：

2022-11-15

有效期至：

2027-11-14

结构及组成：

SAA-BP由试剂1(R1)、试剂2(R2)、校准品（5个水平，选配）、质控品（2个水平，选配）和RFID卡组成；SAA-BF由试剂2(R2)、校准品（5个水平，选配）、质控品（2个水平，选配）和RFID卡组成。主要成分如下：试剂1(R1):磷酸盐缓冲液；试剂2(R2)：鼠抗人SAA致敏胶乳；校准品：SAA重组抗原溶液；质控品：SAA重组抗原溶液。

适用范围：

该试剂盒用于体外定量检测人体全血、血浆和血清样本中血清淀粉样蛋白A的含量，主要作为一种非特异性炎症指标。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市宝安区沙井街道大王山社区南环路381号C2栋

型号规格：

a）型号：SAA-BP、SAA-BF；rnb）规格：50T(人份/盒)、100T(人份/盒)。

产品储存条件及有效期：

未开启的试剂盒（含校准品和质控品）应避光保存于2℃～8℃，禁止冰冻，有效期为12个月；试剂盒开盖后载机2℃～8℃避光保存可稳定30天；校准品、质控品开盖后在2℃～8℃保存可稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（散射比浊法）	粤械注准20222401785	型号：SAA-BF；规格：50T(人份/盒)	1350.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（散射比浊法）	粤械注准20222401785	型号：SAA-BF；规格：100T(人份/盒)	2700.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（散射比浊法）	粤械注准20222401785	型号：SAA-BF；规格：100T(人份/盒)	2700.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（散射比浊法）	粤械注准20222401785	型号：SAA-BF；规格：50T(人份/盒)	1350.00
江西省+耗材挂网采购项目	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（散射比浊法）	粤械注准20222401785	型号：SAA-BF；规格：100T(人份\|盒)	2700.0000
江西省+耗材挂网采购项目	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（散射比浊法）	粤械注准20222401785	型号：SAA-BF；规格：50T(人份\|盒)	1350.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批）	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（散射比浊法）	粤械注准20222401785	100T（人份/盒）	2700