雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（散射比浊法）
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（散射比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20232400608
注册人住所：
深圳市光明区凤凰街道塘尾社区南太云创谷5栋901（902、903、909、910室）
批准(备案)日期：
2023-04-13
有效期至：
2028-04-12
结构及组成：
试剂主要组成成分包括试剂1（R1）、试剂2（R2）、校准品（含校准品稀释液）、质控品L、质控品H。
适用范围：
本产品用于体外定量检测人全血、血清和血浆中血清淀粉样蛋白A的含量，主要作为一种非特异性炎症指标。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
广州市番禺区南村镇兴业大道东255号（委托生产）
型号规格：
100测试/盒、200测试/盒、400测试/盒、800测试/盒；校准品（选配）：1×1mL+1×5mL；质控品（选配）：L：1×2mL、H：1×2mL。
产品储存条件及有效期：
试剂1（R1）、试剂2（R2）、校准品和质控品在2~8℃条件下保存，有效期为12个月。开瓶后，R1在2~30℃条件下可稳定保存30天，R2在2~8℃条件下可稳定保存30天，校准品在2~8℃条件下可稳定保存30天，质控品在2~8℃条件下可稳定保存30天。试剂开封后，R1在16~30℃(在机条件下)，R2在2~8℃(在机条件下)，可稳定保存15天。
管理类别：
第二类
备注：
受托生产企业：广州市番禺区华鑫科技有限公司
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（散射比浊法） | 粤械注准20232400608 | 800测试|盒 | 13120.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（散射比浊法） | 粤械注准20232400608 | 400测试|盒 | 6720.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（散射比浊法） | 粤械注准20232400608 | 200测试|盒 | 3440.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（散射比浊法） | 粤械注准20232400608 | 100测试|盒 | 1760.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（散射比浊法） | 粤械注准20232400608 | 校准品：1×1mL+1×5mL | 1320.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（散射比浊法） | 粤械注准20232400608 | 质控品：L：1×2mL、H：1×2mL | 1070.0000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批） | 血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（散射比浊法） | 粤械注准20232400608 | 100测试/盒 | 1760 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十批） | 血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（散射比浊法） | 粤械注准20232400608 | 400测试/盒 | 6720 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十批） | 血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（散射比浊法） | 粤械注准20232400608 | 200测试/盒 | 3440 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十批） | 血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（散射比浊法） | 粤械注准20232400608 | 800测试/盒 | 13120 |
