一次性使用冲洗器-苏械注准20172662159-器械数据

产品名称：

一次性使用冲洗器

注册人名称：

江苏康进医疗器材有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172662159

注册人住所：

江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号

批准(备案)日期：

2017-11-06

有效期至：

2022-11-05

结构及组成：

一次性使用冲洗器由瓶塞穿刺器、空气过滤器、导管、袋体、加药三叉、小夹子、滴斗、滴管、流量调节器、软座、片状卡子、三通、接头、锁定接头、望远镜三叉、大夹子、带空气过滤器和盖子的进气口、进液口、滴斗盖帽组成,产品按结构不同分P1~P8八种型号,其中P4)P5)P8均按袋体容量分1000~6000六种规格。具体的型号规格划分、结构组成及材质见附页。产品采用环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

与导管配套,用于腹腔冲洗、膀胱冲洗及前列腺手术后冲洗用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2660292号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010216号。

生产地址：

江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号

型号规格：

P1)P2)P3)P4-1000、P4-2000、P4-3000、P4-4000、P4-5000、P4-6000、P5-1000、P5-2000、P5-3000、P5-4000、P5-5000、P5-6000、P6)P7)P8-1000、P8-2000、P8-3000、P8-4000、P8-5000、P8-6000