口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备-国械注准20163061223-器械数据

产品名称：

口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

注册人名称：

北京朗视仪器有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163061223

注册人住所：

北京市海淀区清华园清华同方大厦8层A800B室

批准(备案)日期：

2021-01-19

有效期至：

2026-01-18

结构及组成：

产品由X射线管头、CT全景摄影探测器、头颅摄影探测器、控制装置、患者支撑装置、辅助定位装置、机架、工作站软件（发布版本：2）组成。其中头颅摄影探测器仅适用于配置1、3、5、7。

适用范围：

产品通过X射线锥形束计算机体层摄影、曲面体层摄影、头影测量摄影，供医疗机构作口腔颌面部X射线影像诊断用；其中，头影测量摄影仅适用于配置1、3、5、7。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-03-16 “注册人名称：北京朗视仪器有限公司”变更为“注册人名称：北京朗视仪器股份有限公司”。 2021-10-21 “生产地址：北京密云县园林路18号11号厂房2#机房、10号厂房朗视仪器厂区；北京市密云县经济开发区锦城街5号2、3、4幢”变更为“生产地址：北京市密云区园林路18号10号厂房朗视仪器厂区；北京市密云区经济开发区锦城街5号2、3、4幢。”。

生产地址：

北京密云县园林路18号11号厂房2#机房、10号厂房朗视仪器厂区；北京市密云县经济开发区锦程街5号2、3、4幢

型号规格：

Smart3D

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163301223