一次性使用子宫填塞球囊导管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用子宫填塞球囊导管

注册人名称：

珠海凯迪莱医疗科技有限公司

粤械注准20172661252

注册人住所：

珠海市唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路29号厂房C区一楼104

批准(备案)日期：

2020-10-12

有效期至：

2027-07-20

结构及组成：

CDL—007—24F由导管、球囊、尖端、三通阀、排泄口组成。导管、球囊、尖端由硅胶制成，三通阀由聚碳酸酯(PC)和硅胶构成。 CDL—007—24FA由子宫填塞球囊导管、球囊充起器、引流袋、套管和延长管组成。其中子宫填塞球囊导管由导管、球囊、尖端、三通阀、排泄口组成。

适用范围：

适用于产后出血时的子宫填塞止血。

变更情况：

2022-06-21: 1、型号、规格由“CDL-007-24F”变更为“CDL—007—24F，CDL—007—24FA”。rn2、结构及组成由“本产品由导管、球囊、尖端、三通阀、排泄口组成。导管、球囊、尖端由硅胶制成，三通阀由聚碳酸酯(PC)和硅胶构成。”变更为“CDL—007—24F由导管、球囊、尖端、三通阀、排泄口组成。导管、球囊、尖端由硅胶制成，三通阀由聚碳酸酯(PC)和硅胶构成。 CDL—007—24FA由子宫填塞球囊导管、球囊充起器、引流袋、套管和延长管组成。其中子宫填塞球囊导管由导管、球囊、尖端、三通阀、排泄口组成。”。rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共3页）。

生产地址：

珠海市唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路29号厂房C区一楼104

型号规格：

CDL—007—24F，CDL—007—24FA

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20172661252。

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	一次性使用子宫填塞球囊导管	粤械注准20172661252	CDL-007-24FA	1520