一次性使用子宫填塞球囊导管

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用子宫填塞球囊导管

注册人名称：

兰州红会医疗器械有限公司

甘械注准20202180027

注册人住所：

甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号四号楼二层、三层

批准(备案)日期：

2025-03-05

有效期至：

2030-04-14

结构及组成：

一次性使用子宫填塞球囊导管产品主要由尖端、球囊、导管、充盈接头和二通旋塞组成，尖端、球囊和导管均由符合YY/T 0031-2008《输液、输血用硅橡胶管路及弹性件》材料制成，充盈接头和二通旋塞主要由符合GB/T 12672-2009《丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂》材料制成；产品配有充注器械螺口注射器，主要由外套、活塞和芯杆组成，外套和芯杆均由符合YY/T 0242-2007《医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料》材料制成，活塞由符合YY/T 0243-2016《一次性使用注射器用活塞》天然橡胶材料制成。一次性使用子宫填塞球囊导管为无菌包装，一次性使用。

适用范围：

适用于产后出血时的子宫填塞压迫止血。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号四号楼二层、三层

型号规格：

SBC-24F

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用子宫填塞球囊导管	甘械注准20202180027	SBC-24F	1600.0000
江西省+动态第33批	一次性使用子宫填塞球囊导管	甘械注准20202180027	SBC-24F	1600.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用子宫填塞球囊导管	甘械注准20202180027		1600.00
云南+常态挂网项目	一次性使用子宫填塞球囊导管	甘械注准20202180027	SBC-24F	1600.00