电凝镊-粤械注准20162250076-器械数据

产品名称：

电凝镊

注册人名称：

深圳市美成医疗用品有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20162250076

注册人住所：

深圳市龙岗区龙岗街道五联社区朱古石福强科技园2栋2层南

批准(备案)日期：

2018-06-22

有效期至：

2025-11-04

结构及组成：

MD4000、MA3000：主要由两个金属片、绝缘涂层和导线组合而成；MD4000d、MA3000d：主要由两个金属片、绝缘涂层、通水管和导线组合而成；MA4000：主要由两个金属片、绝缘涂层、导线和保护盒组合而成；MA4000d：主要由两个金属片、绝缘涂层、导线、通水管和保护盒组合而成；MC-RAD201主要由两个金属片（电极头为不锈钢镀银）、绝缘涂层、导线和保护盒（选配）组成； MC-RAD201S主要由两个金属片（电极头为不锈钢镀银）、绝缘涂层、导线、1根通水管和保护盒（选配）组成；MC-RAD201S2主要由两个金属片（材质A电极头为不锈钢镀银）、绝缘涂层、导线、2根通水管和保护盒H（选配）组成；rnMC-RAD201S2H主要由两个金属片（电极头为不锈钢镀银）、绝缘涂层、导线、2根通水管和保护盒组成；MC-RAC201主要由两个金属片（电极头为黄铜镀银）、绝缘涂层、导线和保护盒（选配）组成；MC-RAC201S主要由两个金属片（电极头为黄铜镀银）、绝缘涂层、导线、1根通水管和保护盒（选配）组成；MC-RAC201S2主要由两个金属片（电极头为黄铜镀银）、绝缘涂层、导线、2根通水管和保护盒（选配）组成；MA3000d、MA4000d、MC-RAD201S、MC-RAD201S2、MC-RAD201S2H、MC-RAC201S、MC-RAC201S2：为一次性滴水双极消融电极（外科术中止血装置）；MC-RAD201、MC-RAC201：为一次性非滴水双极消融电极（外科术中止血装置）。

适用范围：

与高频手术器配合使用，用于显微外科手术时凝血用。

变更情况：

2020-11-10: 1、注册人住所由“深圳市南山区南山街道桂庙路顺天大厦19A”变更为“深圳市龙岗区龙岗街道五联社区朱古石福强科技园2栋2层南”。n2、生产地址由“深圳市龙岗区龙城街道五联社区朱古石福强科技园2栋2层南”变更为“深圳市龙岗区龙岗街道五联社区朱古石福强科技园2栋2层南”。

生产地址：

深圳市龙岗区龙岗街道五联社区朱古石福强科技园2栋2层南

型号规格：

MA4000d、MA4000、MD4000d、MD4000、MA3000、MA3000d、MC-RAD201、MC-RAD201S、MC-RAD201S2、MC-RAD201S2H、MC-RAC201、MC-RAC201S、MC-RAC201S2

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20162010076”注册证共同使用。