电凝镊-浙食药监械(准)字2011第2250166号-器械数据

产品名称：

电凝镊

注册人名称：

浙江舒友仪器设备有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2011第2250166号

批准(备案)日期：

2011-03-16

有效期至：

2015-03-16

结构及组成：

产品由镊尖、镊体、镊柄、滴水管、镊子连线组成。电凝镊的镊尖裸露金属部分与插头导通良好,阻值小于10欧姆;绝缘部分耐受50Hz,500V交流正弦波电压,历时60秒,必须不发生击穿或闪络现象;绝缘部分耐受500VRMS电压,历时30秒,必须不发生击穿或闪络现象;产品应无菌,若采用EO灭菌,则EO残留量不得大于10mg/kg;电凝镍头部的不粘涂层应无细胞毒性,无致敏,无皮内刺激。

适用范围：

产品临床手术时与高频电凝设备及吸引装置配套,进行电凝、冲洗用。

产品标准编号：

YZB/浙2635-2011《电凝镊》

生产地址：

浙江安吉经济开发区健康医药产业园

型号规格：

SY05P1,SY05P2,SY05F1,SY05F2,SY05L1,SY05L2