电凝镊-沪食药监械(准)字2011第2251067号-器械数据

产品名称：

电凝镊

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2011第2251067号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2011-12-05

有效期至：

2015-12-04

结构及组成：

产品由GB/T1220中规定的20Cr13)12Cr13或05Cr17Ni4CuNb材料制成。主要技术指标:1)当电凝镊二片相碰时,头端应闭合,无错位现象;2)电凝镊定位销固定应牢固,开闭时应轻松灵活,无卡塞现象;3)电凝镊硬度值:20Cr13为380～480HV0.5,12Cr13为330～410HV0.5,其他材料应不低于300HV0.5,二片硬度值相差应不大于40HV0.5;4)电凝镊所用绝缘应有良好的绝缘性能;5)电凝镊外表应无锋棱、毛刺、裂纹和氧化现象;齿型应清晰完整;绝缘层应均匀、无气泡现象。

适用范围：

通过电极电缆与双极开路输出电压不超过115V的高频电刀或电凝设备连接,对人体组织作电凝止血用。

产品标准编号：

YZB/沪3036-25-2011《电凝镊》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号

型号规格：

双极(直形、直形短角弯、直形角弯、直形水冷、弯形、枪形、枪形上弯、枪形下弯、枪形水冷)