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天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(天门冬氨酸底物法)

国产 有效 注册
产品名称:

天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(天门冬氨酸底物法)

注册(备案)号:

冀械注准20192400204

注册人住所:

河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号

批准(备案)日期:

2024-08-09

有效期至:

2029-08-08

结构及组成:

试剂1:L-天门冬氨酸,200mmol/L;α-酮戊二酸,10mmol/L;乳酸脱氢酶(LD),800U/L;苹果酸脱氢酶(MD),500U/L;Tris缓冲液100mmol/L(pH7.8±0.1)。试剂2:Tris缓冲液,100mmol/L(pH9.0±0.1);还原型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH),0.20mmol/L。

适用范围:

用于体外定量测定人体血清中天门冬氨酸氨基转移酶(AST)的活性。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

2020-12-31:产品标准变更为:由”“变更为“2.4 线性范围2.4.1 在[10,1000] U/L范围内,线性相关系数r≥0.9900;2.4.2 在[10,20)U/L范围内,线性绝对偏差不超过±3U/L;在[20,1000]U/L范围内,线性相对偏差不超过±10.0%。2.6 分析灵敏度 样本浓度为140U/L时,吸光度变化率△A/min≥0.015。”;\\n,2023-10-31:1.生产地址:“廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号”变更为“廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号,石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼”\\n,2024-09-19:1.生产地址:“廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号,石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼”变更为“廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号,石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼(委托生产)”2.备注:“原注册证号:冀械注准20192400204”变更为“受托生产企业名称:河北乾业生物科技有限公司;受托生产企业统一社会信用代码:91130101MA0ECBMW7P”\\n

生产地址:

廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号,石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼(委托生产)

型号规格:

试剂1:2×40mL 试剂2:1×16mL试剂1:2×50mL 试剂2:2×10mL试剂1:4×50mL 试剂2:2×20mL试剂1:2×80mL 试剂2:2×16mL试剂1:4×80mL 试剂2:2×32mL试剂1:5×60mL 试剂2:1×60mL试剂1:2×50mL 试剂2:1×20mL试剂1:1×80mL 试剂2:1×16mL试剂1:5×80mL 试剂2:1×80mL试剂1:5×40mL 试剂2:5×8mL试剂1:4×40mL 试剂2:2×16mL试剂1:4×60mL 试剂2:1×48mL

产品储存条件及有效期:

在2~8℃环境中保存,有效期12个月。

管理类别:

备注:

受托生产企业名称:河北乾业生物科技有限公司;受托生产企业统一社会信用代码:91130101MA0ECBMW7P

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