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多参数监护仪

国产有效注册第二类

产品名称：

多参数监护仪

注册人名称：

粤械注准20172070735

注册人住所：

深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青松路41号金威源工业厂区C栋厂房401，A栋501、502

批准(备案)日期：

2022-08-31

有效期至：

2027-05-08

结构及组成：

由主机和附件组成，附件包括心电电缆、脉搏血氧饱和度探头、血压袖套、体温探头、二氧化碳测量组件。

适用范围：

供医疗机构对患者的心电（ECG）、无创血压（NIBP）、脉搏（PR）、血氧饱和度（SpO2）、体温（TEMP）、呼吸（RESP）、呼末二氧化碳（EtCO2）监测，监测信息可以显示、回顾、存储。

变更情况：

2022-09-02: 1、生产地址由“深圳市坪山区聚龙山片区金威源工业厂区C栋厂房401、深圳市坪山区大工业区聚龙山片区金威源工业厂区A栋厂房501、502”变更为“深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青松路41号金威源工业厂区C栋厂房401，A栋501、502”。

生产地址：

深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青松路41号金威源工业厂区C栋厂房401，A栋501、502

型号规格：

TaurusA、Aries、TaurusB、TaurusE、Venus、Gemini、Taurus、Aquarius、Pisces、Virgo

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20172070735”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-04监护设备