定制式矫治器-粤械注准20192170486-器械数据

产品名称：

定制式矫治器

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20192170486

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号E区第三层

批准(备案)日期：

2019-04-18

有效期至：

2024-04-17

结构及组成：

该产品由具有医疗器械注册证的牙胶片（聚对苯二甲酸乙二酯-乙二醇共聚酯）制成。

适用范围：

适用于恒牙期牙列错畸形的矫治。

变更情况：

2022-12-05: 1、生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号E区第三层、E区第七层、F区第三层、D区第七层717-720单元”变更为“广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号E区第三层、E区第七层、D区第七层717-720单元”。

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号E区第三层、E区第七层、D区第七层717-720单元

型号规格：

CIAS-3（125.0X0.50；125.0X0.625；125.0X0.75；125.0X1.00）

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192170486”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：17口腔科器械-07口腔正畸材料及制品