定制式矫治器-苏械注准20202171237-器械数据

产品名称：

定制式矫治器

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20202171237

注册人住所：

常州市金坛区复兴路58号4号楼

批准(备案)日期：

2022-07-15

有效期至：

2025-11-12

结构及组成：

定制式矫治器由正畸丝弯制的卡环、唇弓以及附件和正畸基托聚合物压制成型后经打磨等工艺制成，其中附件主要包括正畸丝弯制的推簧、牵引钩、扩弓螺丝，可根据临床要求组合制作。原材料应具有医疗器械产品注册证。产品根据临床治疗分为活动矫治器一种型号。产品以非无菌状态提供。

适用范围：

适用于口腔正畸。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-07-15注册人住所变更由“常州西太湖科技产业园长扬路9号D2二、四楼”变更为“常州市金坛区复兴路58号4号楼”生产地址变更由“常州西太湖科技产业园长扬路9号D2二楼”变更为“常州市金坛区复兴路58号4号楼”

生产地址：

常州市金坛区复兴路58号4号楼

型号规格：

活动矫治器

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20202171237”医疗器械注册证共同使用