一次性使用输尿管球囊扩张导管套件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用输尿管球囊扩张导管套件

注册人名称：

兰州慈力医疗器械有限公司

甘械注准20222140144

注册人住所：

甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号

批准(备案)日期：

2026-01-12

有效期至：

2027-11-30

结构及组成：

一次性使用输尿管球囊扩张导管套件由球囊扩张导管、球囊压力泵、导丝和注射器组成；其中球囊扩张导管为基本配置，由球囊、显影环、内管、外管、热缩管、Y型手柄和球囊保护套组成，球囊涂覆亲水涂层。球囊压力泵、导丝和注射器为可选配置，其中导丝为不锈钢导丝或PTFE涂层导丝。共分为四种配置，其中简装为：球囊扩张导管，套装1为：球囊扩张导管和压力泵，套装2为：球囊扩张导管和导丝，套装3为：球囊扩张导管，球囊压力泵、导丝和注射器。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌，为一次性使用。

适用范围：

用于输尿管狭窄的经腔扩张，或在输尿管镜检查或结石操作之前进行输尿管扩张。

生产地址：

甘肃省兰州市城关区高新街道东部科技城兰新路1号四号楼二层、三层（委托生产）

型号规格：

UBD-4(5、6、7、8、10)/40(60、80、100)

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：兰州红会医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91620100MA73DN831N；本文件与“甘械注准20222140144”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用输尿管球囊扩张导管套件	甘械注准20222140144	UBD-4/100	4800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用输尿管球囊扩张导管套件	甘械注准20222140144	UBD-4/40	4800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用输尿管球囊扩张导管套件	甘械注准20222140144	UBD-4/60	4800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用输尿管球囊扩张导管套件	甘械注准20222140144	UBD-4/80	4800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用输尿管球囊扩张导管套件	甘械注准20222140144	UBD-5/100	4880.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用输尿管球囊扩张导管套件	甘械注准20222140144	UBD-5/40	4880.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用输尿管球囊扩张导管套件	甘械注准20222140144	UBD-5/60	4880.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用输尿管球囊扩张导管套件	甘械注准20222140144	UBD-5/80	4880.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用输尿管球囊扩张导管套件	甘械注准20222140144	UBD-6/100	4960.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用输尿管球囊扩张导管套件	甘械注准20222140144	UBD-6/40	4960.0000