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一次性使用输尿管球囊扩张导管套件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用输尿管球囊扩张导管套件

注册人名称：

深圳泰睿仕医疗科技有限公司

粤械注准20212140236

注册人住所：

深圳市坪山区龙田街道龙田社区龙田同富裕路8号莹展科技园D3栋402、D3栋8附97、D3栋212

批准(备案)日期：

2021-02-08

有效期至：

2026-02-07

结构及组成：

由输尿管球囊扩张导管、输尿管球囊扩充压力泵、普通导丝及导丝护套组成。

适用范围：

供医疗部门用于输尿管狭窄的腔内扩张，或在输尿管镜检查或结石操作之前进行输尿管扩张。

变更情况：

2023-04-13: 1、注册人住所由“深圳市坪山区龙田街道莹展电子科技有限公司园区8号仓库106房、8号仓库402、403房”变更为“深圳市坪山区龙田街道龙田社区龙田同富裕路8号莹展科技园D3栋402、D3栋8附97、D3栋212”。rn2、生产地址由“深圳市坪山区龙田街道莹展电子科技有限公司园区8号仓库106房、8号仓库402、403房”变更为“深圳市坪山区龙田街道龙田社区龙田同富裕路8号莹展科技园D3栋402、D3栋8附97、D3栋212”。

生产地址：

深圳市坪山区龙田街道龙田社区龙田同富裕路8号莹展科技园D3栋402、D3栋8附97、D3栋212

型号规格：

212Y6D60LDG、212Y7D60LDG、212Y7D60LDS、212Y7D60LBID、212Y7D60LDSBID、212Y8D40LDG、212Y10D40LDG

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212140236”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-05非血管内导（插）管