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葡萄糖检测试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
浙械注准20142400164
浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层
2021-04-25
2024-10-29
试剂1:1.4-哌嗪二乙磺酸单钠缓冲液 PH7.2、苯酚、过氧化物酶(POD) 试剂2:1.4-哌嗪二乙磺酸单钠缓冲液 PH7.2、葡萄糖氧化酶(GOD)、 4-氨基安替比林(4-AAP)。
用于体外定量测定人血清中葡萄糖的含量。
注册人名称由金华市强盛生物科技有限公司变更为浙江强盛生物科技有限公司;注册人住所由浙江省金华市金华山旅游经济区赤松镇法明街456号2#厂房三层变更为浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层;生产地址由浙江省金华市金华山旅游经济区赤松镇法明街456号2#厂房三层变更为浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。
浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层
120ml(试剂1:20ml×4+试剂2:20ml×2);300ml(试剂1:50ml×4+试剂2:50ml×2);360ml(试剂1:60ml×4+试剂2:60ml×2);420ml(试剂1:70ml×4+试剂2:70ml×2);480ml(试剂1:80ml×4+试剂2:80ml×2);720ml(试剂1:60ml×8+试剂2:60ml×4);400T(试剂1:40ml×2+试剂2:20ml×2)。
该试剂盒在2-8℃(密闭、避光)条件下保存,有效期12个月。
第二类
葡萄糖检测试剂盒(葡萄糖氧化酶法)GOD Cartridge Set
国械注进20172402368/ARKRAY Factory, Inc. 有效期至:2022-10-09葡萄糖检测试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
国械注进20172405082/HORIBA, Ltd. 有效期至:2022-01-15葡萄糖检测试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
沪食药监械(准)字2012第2400904号/上海东湖生物医学有限公司 有效期至:2016-11-11葡萄糖检测试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
浙食药监械(准)字2010第2400476号/金华市强盛生物科技有限公司 有效期至:2014-08-22葡萄糖检测试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
鲁食药监械(准)字2010第2400271号/山东博科生物产业有限公司 有效期至:2014-10-25葡萄糖检测试剂盒(葡萄糖氧化酶法)(英文名称:Glucose Test Kit)
粤食药监械(准)字2010第2400060号/广州万孚生物技术有限公司 有效期至:2014-01-25葡萄糖检测试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
粤食药监械(准)字2010第2400577号/广州标佳科技有限公司 有效期至:2014-08-23葡萄糖检测试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
川食药监械(准)字2012第2400164号/四川长新生物科技有限公司 有效期至:2016-09-09葡萄糖检测试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
浙食药监械(准)字2013第2400923号/温州市维日康生物科技有限公司 有效期至:2017-10-23葡萄糖检测试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
粤食药监械(准)字2013第2401243号/中山标佳生物科技有限公司 有效期至:2017-11-17葡萄糖检测试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
鲁食药监械(准)字2014第2400599号/山东博科生物产业有限公司 有效期至:2019-08-26葡萄糖检测试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
浙械注准20152400500/浙江伊利康生物技术有限公司 有效期至:2025-07-09葡萄糖检测试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
渝械注准20152400120/重庆鼎润医疗器械有限责任公司 有效期至:2020-10-14葡萄糖检测试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
浙械注准20172401064/温州市维日康生物科技有限公司 有效期至:2022-10-09葡萄糖检测试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
沪食药监械(准)字2012第2400904号/上海东湖生物医学有限公司 有效期至:2016-11-11葡萄糖检测试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
苏械注准20202400630/江苏迈源生物科技有限公司 有效期至:2025-05-27葡萄糖检测试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
苏械注准20192400754/江苏麦得科生物科技有限公司 有效期至:2024-07-10葡萄糖检测试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
浙械注准20192400059/宁波瑞源生物科技有限公司 有效期至:2024-02-17