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葡萄糖检测试剂盒（葡萄糖氧化酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

葡萄糖检测试剂盒（葡萄糖氧化酶法）

注册人名称：

苏械注准20222400844

注册人住所：

张家港市后塍街道华达路36号A栋211室（张家港保税区科技创业园）

批准(备案)日期：

2022-11-08

有效期至：

2027-03-08

结构及组成：

R1组成与浓度HEPESt 11.9g/L, pH 7.5苯酚t 4.7g/L4-氨基安替比林 10.16g/LProclin 300t 0.6 g/L葡萄糖氧化酶（GOD） 10ku/L过氧化物酶（POD）t 1ku/L

适用范围：

用于体外定量检测人尿液中葡萄糖（Glu）的含量。

变更情况：

2022-11-08注册人住所变更由“张家港保税区新兴产业育成中心A栋211室”变更为“张家港市后塍街道华达路36号A栋211室（张家港保税区科技创业园）”生产地址变更由“张家港保税区新兴产业育成中心A栋211室”变更为“张家港市后塍街道华达路36号A栋211室（张家港保税区科技创业园）”

生产地址：

张家港市后塍街道华达路36号A栋211室（张家港保税区科技创业园）

型号规格：

包装规格：R1：20ml×1包装规格：R1：40ml×1包装规格：R1：60ml×1包装规格：R1：60ml×2包装规格：R1：60ml×3包装规格：R1：60ml×4包装规格：R1：60ml×5包装规格：R1：60ml×6包装规格：R1：20ml×6包装规格：R1：20ml×3

产品储存条件及有效期：

未开封的试剂盒避光存放在2~8℃在标签所示有效期内稳定，有效期为12个月；试剂开瓶后，在2~8℃避光保存可稳定28天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20222400844”注册证共同使用