医用痔疮凝胶敷料-晋械注准20252140139-器械数据

产品名称：

医用痔疮凝胶敷料

注册人名称：

注册(备案)号：

晋械注准20252140139

注册人住所：

山西省晋中市山西综改示范区晋中开发区大学城产业园区龙田路909号大学城协同创新发展中心D32号楼6层605室

批准(备案)日期：

2025-08-08

有效期至：

2030-08-07

结构及组成：

该产品由卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、纯化水组成，I型初包装为聚丙烯推注器，Ⅱ型初包装为铝塑复合管。

适用范围：

该产品通过在肛肠粘膜形成一层保护膜，与外界细菌物理阻隔，从而阻止病原微生物定植。用于痔疮创面及痔疮术后创面的护理，缓解痔疮引起的肿胀、疼痛、肛门坠胀症状。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

侯马经济开发区海星智慧科技产业园1号厂房北1层（委托生产）

型号规格：

I型：1、2、3、4、5、8、10(单位：g/支)；Ⅱ型：15、20、25、30、40、50、60、70、80、90、100、120、150、180、200(单位：g/支)。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：