医用痔疮凝胶敷料-湘械注准20252140430-器械数据

产品名称：

医用痔疮凝胶敷料

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20252140430

注册人住所：

浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心18栋南户102、402号房

批准(备案)日期：

2025-05-16

有效期至：

2030-05-15

结构及组成：

产品由医用痔疮凝胶和给凝器两部分组成。其中医用痔疮凝胶由甘油、卡波姆、三乙醇胺、依地酸二钠和纯化水组成。给凝器由聚乙烯材料制成。产品经辐照灭菌，无菌供应。

适用范围：

产品通过在肛肠粘膜形成一层保护凝胶膜，与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植，为痔疮创面愈合提供微环境。用于痔疮浅表性非慢性创面的护理。缓解内痔、外痔、混合痔引起的肛门坠胀疼、粘膜充血、便血症状。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心18栋南户102、202、402号房

型号规格：

1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g、6g、8g、10g、12g、15g、18g、20g。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：