医用痔疮凝胶敷料-湘械注准20252140338-器械数据

产品名称：

医用痔疮凝胶敷料

注册人名称：

湖南海元生物科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20252140338

注册人住所：

长沙高新开发区竹韵路30号试验检测楼101四楼

批准(备案)日期：

2025-04-07

有效期至：

2030-04-06

结构及组成：

产品由甘油、卡波姆、海藻糖、三乙醇胺、羟苯甲酯钠、依地酸二钠、纯化水和包装容器组成，其中包装容器Ⅰ型为聚丙烯材质制成的推注器、Ⅱ型为铝塑管、Ⅲ型由Ⅰ型和Ⅱ型组成。产品经辐照灭菌，无菌提供，一次性使用。

适用范围：

通过在肛肠粘膜形成一层保护膜，与外界细菌物理阻隔，从而阻止病原微生物定植，为痔疮创面愈合提供微环境。用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘症状。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1318号佳海工业园D1栋4层、5层；湖南省长沙市长沙县枫树路280号联合厂房2栋四楼

型号规格：

Ⅰ型:2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g、6g、8g、9g、10g/支。Ⅱ型:10g、12g、15g、16g、18g、20g、21g、25g、30g、33g、35g、36g、39g、45g、48g、50g、52g、55g、60g、65g、70g、80g、90g、100g/支。Ⅲ型:由I型和Ⅱ型组成。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：