补体C4（C4）测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湖南永和阳光生物科技股份有限公司

湘械注准20192400115

注册人住所：

浏阳经济技术开发区康天路101号

批准(备案)日期：

2024-01-29

有效期至：

2029-05-07

结构及组成：

试剂1：包含高分子强化剂的磷酸盐缓冲液 50 mmol/L；叠氮钠 0.095％；试剂2：C4抗血清 0.12％。

适用范围：

适用于生化分析仪体外定量测定人血清中补体C4的浓度，临床上主要用于补体低下或免疫缺陷性疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浏阳经济技术开发区康天路101号

型号规格：

试剂1/试剂2：99mL×1/33mL×1、45mL×1/15mL×1、100mL×3/100mL×1、60×3/20mL×3、60mL×1/20mL×1、48mL×1/16mL×1、60mL×6/20mL×6、30mL×1/10mL×1、48mL×5/16mL×5、12mL×1/4mL×1、21mL×1/7mL×1、120mL×2/40mL×2、480mL×2/160mL×2、480mL×4/160mL×4、1×200T、2×200T、300T、1×350T、1×500T、2×460T、1×400T、4×400T、1×68T(试剂1:1×17.2mL＋试剂2:1×6mL)、6×68T(试剂1:6×17.2mL＋试剂2:6×6mL)。

产品储存条件及有效期：

试剂在2℃～8℃密闭避光贮存可稳定12个月，开瓶后，如放置仪器中应在2周内用完，及时清理残留试剂避免污染。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	补体C4（C4）测定试剂盒（免疫比浊法）	湘械注准20192400115	R1 60ml×1 R2 20ml×1	806.4000
江西省+动态第41批	补体C4（C4）测定试剂盒（免疫比浊法）	湘械注准20192400115	R1 60ml×1 R2 20ml×1	806.4000
江西省+动态第41批	补体C4（C4）测定试剂盒（免疫比浊法）	湘械注准20192400115	R1 60ml×3 R2 20ml×3	2419.2000
江西省+动态第41批	补体C4（C4）测定试剂盒（免疫比浊法）	湘械注准20192400115	R1 60ml×3 R2 20ml×3	2419.2000
江西省+动态第41批	补体C4（C4）测定试剂盒（免疫比浊法）	湘械注准20192400115	R1 48ml×1 R2 16ml×1	645.1200
江西省+动态第41批	补体C4（C4）测定试剂盒（免疫比浊法）	湘械注准20192400115	R1 48ml×1 R2 16ml×1	645.1200
江西省+动态第41批	补体C4（C4）测定试剂盒（免疫比浊法）	湘械注准20192400115	R1 48ml×1 R2 16ml×1	645.1200
山东省医用耗材限价挂网数据	补体C4（C4）测定试剂盒（免疫比浊法）	湘械注准20192400115	48mL×1/16mL×1	768.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	补体C4（C4）测定试剂盒（免疫比浊法）	湘械注准20192400115	60mL×3/20mL×3	2880.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	补体C4（C4）测定试剂盒（免疫比浊法）	湘械注准20192400115	60mL×1/20mL×1	960.0000