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补体C4（C4）测定试剂盒（免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

补体C4（C4）测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

湖南永和阳光生物科技股份有限公司

湘械注准20192400115

注册人住所：

浏阳经济技术开发区康天路101号

批准(备案)日期：

2019-05-08

有效期至：

2024-05-07

结构及组成：

试剂1：包含高分子强化剂的磷酸盐缓冲液 50 mmolL；叠氮钠 0.095%；试剂2：C4抗血清 0.12%。

适用范围：

适用于生化分析仪体外定量测定人血清中补体C4的浓度，临床上主要用于补体低下或免疫缺陷性疾病的辅助诊断。

变更情况：

变更时间：变更内容：

生产地址：

浏阳经济技术开发区康天路101号

型号规格：

试剂1试剂2：99mL×133mL×1、45mL×115mL×1、100mL×3100mL×1、60×320mL×3、60mL×120mL×1、48mL×116mL×1、60mL×620mL×6、30mL×110mL×1、48mL×516mL×5、12mL×14mL×1、21mL×17mL×1、120mL×240mL×2、 480mL×2160mL×2、480mL×4160mL×4。

产品储存条件及有效期：

试剂在2℃～8℃密闭避光贮存可稳定12个月，开瓶后，如放置仪器中应在2周内用完，及时清理残留试剂避免污染。

管理类别：

第二类