补体C4（C4）测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

广州市伊川生物科技有限公司

粤械注准20172400722

注册人住所：

广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层（可作厂房使用）

批准(备案)日期：

2021-12-01

有效期至：

2027-05-08

结构及组成：

产品为液体双试剂，由R1、R2组成主要组成成分为：rnR1：磷酸盐缓冲液25mmol/L、聚乙二醇2.6mmol/L；rnR2：C4抗体（兔多抗）:10%、表面活性剂5.8mmol/L、稳定剂0.02%。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中补体C4（C4）的含量。

生产地址：

广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层

型号规格：

R1：1×21ml，R2：1×7ml；R1：1×30ml，R2：1×10ml；R1：1×45ml，R2：1×15ml；R1：1×60ml，R2：1×20ml；R1：2×30ml，R2：1×20ml；R1：4×45ml，R2：4×15ml；R1：2×45ml，R2：2×15ml；R1：2×60ml，R2：2×20ml；R1：4×60ml，R2：4×20ml；R1：4×60ml，R2：2×40ml；R1：3000ml，R2：1000ml。

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃避光保存，有效期为12个月；试剂开瓶后储存于2℃-8℃，避光环境下，有效期为30天。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第38批	补体C4（C4）测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20172400722	80ml(R1：2×30ml；R2：1×20ml)	960.0000
江西省+动态第38批	补体C4（C4）测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20172400722	320ml(R1：4×60ml；R2：4×20ml)	3520.0000
江西省+动态第38批	补体C4（C4）测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20172400722	120ml(R1：2×45ml；R2：2×15ml)	1440.0000
江西省+动态第38批	补体C4（C4）测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20172400722	160ml(R1：2×60ml；R2：2×20ml)	1936.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	补体C4（C4）测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20172400722	R1：2×30ml、R2：1×20ml	960.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	补体C4（C4）测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20172400722	R1：2×45ml、R2：2×15ml	1440.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	补体C4（C4）测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20172400722	R1：2×60ml、R2：2×20ml	921.8880
山东省医用耗材限价挂网数据	补体C4（C4）测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20172400722	R1：4×60ml、R2：4×20ml	3520.0000