一次性使用弧形切割吻合器及钉仓组件-苏械注准20222021467-器械数据

产品名称：

一次性使用弧形切割吻合器及钉仓组件

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20222021467

注册人住所：

武进国家高新技术产业开发区西湖路9号

批准(备案)日期：

2024-09-10

有效期至：

2027-07-11

结构及组成：

一次性使用弧形切割吻合器及钉仓组件由器身、钉仓组件及抵钉座组成。产品仅一种结构型式45型。其中抵钉座、切割刀为12Cr18Ni9材料，固定手柄、钉仓为ABS材料，击发手柄为06Cr19Ni10材料，吻合钉为TA3G材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于消化道重建手术中食管、肠道组织的离断和缝合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-09-10备注增加：统一社会信用代码：91320412735743809M。

生产地址：

江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号(委托生产)

型号规格：

NS-HQY-45-C、NS-HQY-45-D，钉仓组件：NS-HQZ-45-C、NS-HQZ-45-D

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：常州华森医疗器械股份有限公司；统一社会信用代码：91320412735743809M。本文件与“苏械注准20222021467”注册证共同使用