一次性使用弧形切割吻合器及钉仓组件-苏械注准20242021709-器械数据

产品名称：

一次性使用弧形切割吻合器及钉仓组件

注册人名称：

江苏京品医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242021709

注册人住所：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房

批准(备案)日期：

2024-08-27

有效期至：

2029-08-26

结构及组成：

一次性使用弧形切割吻合器及钉仓组件由吻合器和钉仓组件组成，其中A款吻合器由抵钉座、钉仓组件、推杆、上下夹板、推钮、定位手柄、击发手柄、上下盖板、复位按钮、铝头组成。B款吻合器由抵钉座、钉仓组件、上下夹板、推杆、复位按钮、上下盖板、击发手柄、铝头组成。钉仓组件由钉仓、推钉片、弧形刀、吻合钉组成。在同一手术中可以使用多个钉仓组件，弧形切割吻合器以及钉仓组件均可单独包装。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

用于消化道重建手术中食管、肠道组织的离断和缝合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房A3栋西侧办公区3楼生产区2楼

型号规格：

弧形切割吻合器：JPHQA-45L、JPHQA-45H、JPHQB-45L、JPHQB-45H钉仓组件：JPHQA-45LZ、JPHQA-45HZ、JPHQB-45LZ、JPHQB-45HZ

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

第二类

备注：