一次性使用弧形切割吻合器及钉仓组件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用弧形切割吻合器及钉仓组件

注册人名称：

江苏明朗医疗器械科技有限公司

苏械注准20172021498

注册人住所：

武进区雪堰镇闾城路15号

批准(备案)日期：

2024-07-16

有效期至：

2027-08-13

结构及组成：

一次性使用弧形切割吻合器及钉仓组件根据钉仓组件的有效长度，将弧形切割吻合器分为30、45两种规格，又根据吻合组织厚度的不同，吻合钉的高度分为3.8 mm和4.8mm两种尺寸，分别用L、H表示。弧形切割吻合器主要由器身、钉仓组件及抵钉座组成；在同一手术中可以使用多个钉仓组件，弧形切割吻合器和钉仓组件均可单独包装，弧形切割吻合器出厂时配置同规格钉仓组件一只。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于术野显露困难的消化道重建及脏器切除手术中吻合口创建及残端或切口的闭合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-16备注增加：统一社会信用代码：91340222MA2UMQAC0Q。

生产地址：

芜湖市繁昌区经济开发区火焰山路1101号G4栋(委托生产)

型号规格：

弧形切割吻合器:MHQ-30L、MHQ-30H、MHQ-45L、MHQ-45H钉仓组件：MHQ-30-3.8Z、MHQ-30-4.8Z、MHQ-45-3.8Z、MHQ-45-4.8Z

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：芜湖华云创展医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91340222MA2UMQAC0Q。本文件与“苏械注准20172021498”注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+2018年增补目录	一次性使用弧形切割吻合器及钉仓组件	苏械注准20172021498	MHQ-45H	1584.5000
江西省+2018年增补目录	一次性使用弧形切割吻合器及钉仓组件	苏械注准20172021498	MHQ-45L	3079.0000
江西省+2018年增补目录	一次性使用弧形切割吻合器及钉仓组件	苏械注准20172021498	MHQ-30H	1584.5000
江西省+2018年增补目录	一次性使用弧形切割吻合器及钉仓组件	苏械注准20172021498	MHQ-30L	3079.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用弧形切割吻合器及钉仓组件	苏械注准20172021498	MHQ-45H	1584.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用弧形切割吻合器及钉仓组件	苏械注准20172021498	MHQ-30H	1000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用弧形切割吻合器及钉仓组件	苏械注准20172021498	MHQ-45-3.8Z	1800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用弧形切割吻合器及钉仓组件	苏械注准20172021498	MHQ-45-4.8Z	1800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用弧形切割吻合器及钉仓组件	苏械注准20172021498	MHQ-30-4.8Z	1800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用弧形切割吻合器及钉仓组件	苏械注准20172021498	MHQ-30-3.8Z	1800.0000